市场经济的本质是信用经济，信用是维持市场经济正常秩序的保证。国家食品药品监督管理局对信用体系建设非常重视，在药品市场整规和食品药品放心工程活动中，都将信用建设做为重要内容，2004年9月13日还专门印发《药品安全信用分类管理暂行规定》。我局按照国家局统一-部署，充分发挥我局食品药品监督管理职能,将食品药品安全信用体系建设贯穿食品药品监管工作中。下面介绍我局的几点做法，以供大家参考。
在药品安全信用体系建设方面:
一是积极推进药品生产经营企业的GMP .CSP认证工作，建立规范的药品安全信用标准。信用标准建设是信息征集、信用评价工作的基础。GMP CSP认证作为国家对药品生产经营企业的强制性要求，为药品生产经营企业依法生产经营和药品安全信用标准提供了规范。我们坚持监督与服务并举、发展与规范并重，严格按照要求推进药品生产经营企业的GMP、GSP认证。截止目前，全省有359家批发企业、1010家县及县以上零售企业、765家县以下零售企业通过认证GSP认证,69家生产企业通过了GMP认证工作，取得156张GMP证书。通过认证，企业的整体质量管理水平和经营档次得到明显提升。
二是多渠道做好药品安全信用信息的建立与收集。
一方面实施扣分制,建立企业违法行为档案。从2003年5月1日起,我局开始实施《海南省药品生产、经营企业不良行为扣分累积制》，各级药监部门将在日常监管工作中发现企业的不良行为记录在案,并扣除相应的分值，对扣分分值达到一定数额的企业进行相应的处罚并向社会公布，促使企业自觉规范药品经营行为。到目前为止，已经对182家药品生产、经营企业发出扣分通知书，并在网站上公布了两期扣分情况，取得良好效果。在此基础上，今年上半年，我们又分别制定了《海南省医疗器械生产经营企业违法违规扣分累积制实施办法(试行)》,《海南省发布药品、医疗器械和保健食品违法广告扣分累积制实施办法(试行)》，继续完善对医疗器械生产经营企业和广告的信用建设。
另-方面加强日常巡查，建立企业监管档案。对所有管理相对人建立日常检查台帐,记录每次日常检查的检查人员、检查时间、检查情况、处理结果等,形成日常检查的台帐化管理，既增加了检查的针对性，也切实掌握了管理相对人的日常动态信息。
三是加强药品安全信用评价与奖惩。我局将有不良行为记录在案的企业根据扣分分值和严重程度进行分类,对达到一定分值的企业，除在网上进行公布外，还要对企业的负责人进行培训，同时加大检查督促力度，增加检查频次,促使其不断提高质量管理水平，对没有不良行为记录或者分值低的企业,则减少检查次数。三亚食品药品监督管理局还对故意销售假药的企业采取在店面挂黄牌的处理措施。
同时我局对一一些典型的案件,还在新闻媒体上予以剖析和曝光，充分发挥警示作用，真正体现信用奖惩。
近期，我局将组织评选出医药行业的“十强”企业,其中重要一条标准就是要诚实守信，规范生产和经营。
四是充分发挥行业组织的作用,倡导行业自律。我局积极引导省医药保健品行业协会加快诚信建设。2001年，该协会正式通过《海南省医药行业自律宣言》。为使行业自律宣言能够深人人心,他们还提出“行业自律树品牌，海南宝岛出好药”的自律口号,倡导医药企业的诚信经营，创建企业和产品品牌。四年来,协会开展了行业自律的讨论，在媒体上集体刊登宣传行业自律的广告，协会还出面协调、纠正个别企业不自律的行为,对推动我省药品安全信用建设起到很大的促进作用。
在食品安全信用体系建设方面:
食品安全信用体系建设非常重要。根据国家食品药品监督管理局等8部局的统一部署,2004年，我局牵头组织实施食品安全信用体系建设试点工作，选定海口、三亚、琼海、文昌等4个市作为试点城市。目前，四个试点城市的食品安全信用体系建设试点工作已逐步展开,制定和完善了信用评价指标、工作制度和评价体系，预计试点工作将于明年结束。
一是紧密依靠地方政府。食品安全信用体系建设涉及部门多,面广，是一项复杂的社会系统工程,需要进行长期的建设。我局积极与各试点城市市委、市政府沟通、交流，争取支持。当地政府对此都比较重视，召开专门会议进行研究和部署。分别成立了由分管食品安全的副市长为组长的食品安全信用体系建设试点工作领导小组。及时制定出台了本市《食品安全信用体系建设试点工作方案》和《实施方案》。
二是选择符合当地实际的试点行业。根据我局的要求，各市食品药品监管局联合各职能部门,对本市食品行业情况进行广泛深人的调研，摸清辖区内食品安全现状，结合本城市的特点和特色选择试点行业。如海口市选择饮用水生产企业,三亚市选择海产品加工和饮食店、文昌市选择椰子加工企业琼海市选择涉外酒店等行业作为本市的试点行业。全省共选定瓜果菜生产、食品加工、海产品加工、食品超市、餐饮业、饮用水、生猪屠宰、农贸市场等行业,经济基础较好信誉度强、管理较为规范的104家企业作为试点企业。
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三是建立详细的基本数字库和规范文本。为了建立详细具体的试点企业基本数据库，收集试点企业信用评价的相关信息,为食品安全信用体系建设试点工作的开展打下基础，试点办公室深人试点企业生产车间和现场视察，到员工中询问调查，与管理人员交流探讨，进一步掌握了试点企业的经营状况、企业性质、品牌特点、人员情况、信誉程度及管理水平。海口市食品安全协调委员会办公室从帮助企业建立规范的生产经营规范制度文本等基础做起，扎扎实实地开展此项工作，受到国家组织的对全国省会城市食品安全综合评价检查组的高度评价。琼海市和文昌市还分别邀请海南省企业信用评价中心和海南商业信用管理服务中心参与本市的食品安全信用体系建设的评价工作，发挥社会专业中介机构的作用。
四是强化宣传，增强信用意识。为了进-步提高企业对食品安全信用体系建设的试点工作的认识，增强企业诚信经营的自觉性，各试点城市把宣传培训工作，营造浓厚的社会氛围作为试点工作的第- -突破口,通过媒体宣传和专题讨论会等多种形式，开展全方位、立体式的宣传发动工作。各试点城市通过电视播放建设食品安全信用体系建设试点工作的重要意义，在报刊上设立食品安全专栏，大力普及食品安全知识。文昌市食安办还结合开展质量兴市活动，与质量技术监督管理部门举办椰子加工行业管理人员培训,进一步提高企业经营者诚实守信的意识，同时在机关、学校、企业等单位分别开展“关系你我"为主题的讨论,在社会上广泛增强了诚信、守法意识。(作者时任海南省食品药品监督管理局副局长)
